Экспресс-тесты: когда использовать и как выбрать надёжный вариант

Основные принципы работы экспресс-тестов

Большинство экспресс-систем основано на иммунохроматографическом методе. Он позволяет выявить специфический антиген или антитело в биологическом материале за счёт визуальной реакции, наблюдаемой без микроскопа. Для анализа используются капиллярные свойства мембраны, на которой нанесены антитела или антигены, взаимодействующие с исследуемым образцом. Результат проявляется в виде окрашенной линии, контрольной и/или тестовой зоны.

Области применения экспресс-диагностики

Сфера применения охватывает широкий перечень направлений:

• инфекционные заболевания (например, диагностика гриппа, ротавируса, сальмонеллёза, COVID-19)

• контроль содержания наркотических веществ и алкоголя в биосредах

• подтверждение беременности, овуляции, менопаузы

• мониторинг показателей мочи, крови, слюны

• санитарно-гигиенический надзор за чистотой поверхностей, воды и пищевой продукции

• ветеринарная диагностика

Использование экспресс-тестов особенно актуально в ситуациях, когда невозможно провести стандартный лабораторный анализ или требуется оперативное принятие решения по лечению, изоляции пациента или технологическому процессу.

Виды экспресс-тестов

Форма выпуска экспресс-тестов зависит от типа анализа и условий эксплуатации:

• кассетные тесты — пластиковые устройства с окошком и встроенным индикатором;

• тест-полоски — используются в моче- и слюнодиагностике;

• планшетные формы — применяются при анализе большого количества образцов;

• мембранные устройства — при необходимости повышенной чувствительности.

Материалы для анализа включают цельную кровь, сыворотку, плазму, мазки, мочу и другие жидкие среды. Требования к отбору и подготовке образцов различаются в зависимости от метода и объекта исследования.

Как выбрать надёжный экспресс-тест

Выбор теста основывается на следующих критериях:

• чувствительность — способность выявлять минимальное количество целевого агента;

• специфичность — отсутствие перекрёстных реакций с другими микроорганизмами или компонентами биосреды;

• сертификация и регистрация — подтверждение соответствия нормативам;

• наличие контрольной зоны — для отслеживания корректности проведения теста;

• простота использования — минимизация ошибок персонала при интерпретации.

Также имеет значение устойчивость теста к транспортировке, срок годности, форма выпуска, возможность хранения при температуре окружающей среды.

Особенности применения при сальмонеллезной диагностике

Среди экспресс-тестов особое место занимают диагностические наборы для серологической идентификации сальмонелл. Для этих целей широко применяются эритроцитарные диагностикумы, представляющие собой стандартизированные антигенные суспензии, приготовленные на основе красных кровяных телец животных. Их используют в реакциях пассивной гемагглютинации или агглютинации для выявления специфических антител у человека или определения сероваров у выделенных культур бактерий.

Выбор эритроцитарного диагностикума зависит от предполагаемой серогруппы возбудителя, чувствительности метода и условий лаборатории. Применение этих реагентов требует соблюдения условий хранения, асептики, стандартных схем постановки и контроля. Для эффективной лабораторной работы можно купить эритроцитарные диагностикумы, адаптированные к национальным протоколам микробиологической диагностики.

Ограничения и контроль качества

Несмотря на удобство и оперативность, экспресс-диагностика имеет ограничения. Чувствительность может быть недостаточной при низкой концентрации антигена, особенно на ранних этапах заболевания. Ложноотрицательные результаты возможны при неправильном отборе или транспортировке образца, а также при нарушении инструкции пользователя.

Для повышения достоверности необходима параллельная постановка анализа с контрольными образцами и подтверждение положительных результатов с помощью лабораторных методов (например, ПЦР или культурального посева). Все тесты должны сопровождаться технической документацией, сроками годности, условиями хранения и стандартными процедурами интерпретации результатов.

Роль экспресс-тестов в общей диагностической стратегии

Экспресс-методы являются вспомогательным инструментом в системе лабораторной диагностики. Они позволяют эффективно распределить потоки пациентов, быстро принять предварительное решение о терапии или мерах изоляции, снизить нагрузку на лабораторные мощности. Особенно велика их роль в условиях повышенного эпидемиологического риска, при чрезвычайных ситуациях, в выездных мобильных пунктах.

Внедрение экспресс-диагностики требует обучения персонала, обеспечения надлежащих условий хранения, организации контроля качества и включения таких методов в общую схему диагностического алгоритма учреждения.